ABD Gıda ve İlaç Dairesi’nin (FDA) 7 Haziran tarihinde Alzheimer’ın tedavisi için geliştirilen Aduhelm isimli ilacın kullanımını onaylandığını duyurması ile başlayan tartışmada yeni bir adım atıldı.
Dün Rhode Island’da yaşayan 70 yaşındaki bir adam, Alzheimer tedavisi için yeni onaylanmış bu ilacın ilk klinik deneyler dışında denendiği ilk insan oldu.
New York Post’ta yer alan habere göre, 70 yaşındaki Mark Archambault’un tedavisi dün itibari ile başladı. Yetkililer bu ilacı her ay intravenöz yoldan alacağını duyurdu.
Yaklaşık 60 bin dolara mal olması beklenen bu tedavi, 18 yılın ardından onaylanan ilk Alzheimer ilacı olarak dikkat çekiyor.
Konu ile ilgili açıklamalarda bulunan Brown Üniversitesi Tıp Fakültesi nöroloji profesörü Dr. Stephen Salloway, ‘Tedavide yeni bir çağ açıyoruz’ dedi.
Ancak ilaca Salloway gibi olumlu bakmayan uzmanlar da var. Geçtiğimiz günlerde FDA’ya tavsiyede bulunan bir paneldeki üç bilim insanı, ilacın onaylanmasından sonra istifa etti.
New York Times’a konuşan Dr. Aaron Kesselheim, ‘Bu, FDA’nın hatırlayabildiğim kadarıyla bugüne kadar verdiği en kötü onay kararı olabilir’ dedi.
İlacı tartışmaların merkezi haline getiren bir başka yanı ise yüksek fiyatı. Alzheimer Derneği ilacın fiyatını “kabul edilemez” olarak nitelendirdi.
Tıbbi adı ‘Aducanumab’ olan ilaç, FDA’nın tüm Alzheimer hastaları için kullanımını onaylamasına rağmen, yalnızca erken evre Alzheimer hastalarında test edildi.
Hastalık Kontrol ve Önleme Merkezlerine göre, 2019’da ABD’de Alzheimer’dan 120 binden fazla ölüm gerçekleşti.
Uzmanlar bu sayının on yıl öncesine göre yüzde 50’den fazla artış anlamına geldiğinin altını çizdi.
